跨境医药需要什么资质?怎么办理香港OTC药牌?香港药品经营许可证申请流程是什么

admin6个月前 (04-14)养生知识107

近年来,随着跨境电商兴起,越来越多国内用户在电商平台购买国外(境外)药品,通过国际跨境物流运递到海关监管场所,清关放行后经国内快递配送到境内消费者。

进口药品属于特殊且敏感的商品,受到国家部门严厉监管。即使跨境电商模式已兴起多年,且监管及市场已成熟并大范围铺开。但跨境药还处于局部试点阶段。此处跨境药特指OTC:即非处方药(over the counter),非处方药是已经多年实践证明安全性很高的药物,这类药物消费者可以直接去购买【不用拿医生开的处方】。

何为跨境医药电商? 那就得从医药电商这块说起。就目前来说,国内医药电商来说主要可分为三种模式:B2C,O2O以及跨境医药电商。

B2C模式主要依靠高流量型电商平台,以阿里健康,京东健康为代表,资源丰富产品种类全,配送需要约一天时间,适合长期使用的慢病药物及其他常见病药物的储备。

O2O模式简单来说是实体药店与配送平台的结合,依托实体药店资源,产品种类有限,但配送及时,通常一小时以内即可送达,更适合对时效性要求较高的快速治疗药物,如消炎止痛药物等。

跨境医药电商是国内正在逐步开发的一个新的医药电商模式,此前消费者主要是通过个人海淘、代购等线上或线下的跨境医药模式购买境外药品。

目前跨国电商平台上可以购买到部分医药产品,如拜耳辉瑞阿斯利康等。这些产品大多数走的是以个人物品方式海外直邮的路径,也就是大家所说的CC直邮,CC模式要求经营者是境外主体并有当地药品经营资质,绝大多数企业选择布局在香港,同时申请香港药牌,这块可以委托一些专业机构如国光豪生集团代办。如果境外生产的医药产品按商业用途以贸易方式入境(BC),则仍然要求产品取得进口注册及备案资格。

香港国光豪生集团药牌事务部曾发布港药合规经营守则,海外药企想把商品通过跨境电商方式卖给中国消费者,必须符合海关、药品监督管理部门及各部委要求,即“合规运作”。尤其是OTC,商业公司必须首先获得香港药牌(包含中药牌照和西药牌照),然后通过京东国际、天猫国际、拼多多国际或者自助搭建的跨境小程序进行合规售卖。

现在由于京东、天猫、淘宝等电商平台,售卖OTC药品或普通药物保健品等政策收紧门槛提高。需要有药品批发牌照的公司才可以售卖。 但是在中国内地有药品批发牌照的公司少之又少,办理药牌的门槛和资质条件非常苛刻。所以许多公司都选择在香港办理药品批发牌照。在香港办理药品批发牌照的条件流程相当简单快捷。

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